Katılımcılar

GENEL CERRAHİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Örtülerde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere minimum 55 gr/m2 ağırlıkta nonwoven kumaştan imal edilmiş olmalıdır. Operasyon alanında kullanılacak olan bu örtüler, cildin nefes almasına izin verecek ancak su, alkol, kan ve benzeri sıvıları absorbe ederek ortamdan uzaklaştıracak ve kumaş bünyesinde muhafaza edecek nitelikte iki katlı ve/veya 3katlı emici kumaştan imal edilmiş olmalıdır. 2. Set içerisinde kullanılacak olan önlükler en az 58 gr/m2 olmalı ve ön kısımları ile omuzdan bileklere kadar olan kısımda ek bir takviye kumaşı olmalıdır ve bu kumaş kesinlikle emici nonwoven olmalıdır. 3. Önlükler iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kuşaklar önlük gövdelerine kolayca kopmayacak şekilde sabitlenmiş olmalıdır. Dış iki kuşak sterilliği bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalıdır. 4. Kol manşetleri 8-10cm uzunluğunda tamamen pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri rahatsız etmeden kavrayabilecek sıklıkta ve ter emici özellikte olmalıdır. 5. Önlüklerdeki yaka genişliği kullanılan velcro ile ayarlanabilir olmalıdır. 6. Önlükler kolay ve sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde olmalıdır. 7. Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, üzerlerinde yazılı veya resimli örtü açılış yönlerini gösteren etiketler bulunmalıdır. 8. Örtülerde kullanılacak cilt bantları medikal amaçlı üretilmiş olmalı ve minimum 5 90 cm ölçülerinde olmalıdır. Ve bantların kısa kenarlarında bantların kolay açılmasını sağlayacak fingerlift bulunmalıdır. 9. Alet masa örtüsü 150 200 cm ebatlarında olmalıdır. 10. Alet masa örtüsü iki katlı yapıda, alt tabakası sıvı penetrasyonu engellemek için polietilen, üst tabakası emici medikal nonwoven kumaştan üretilmiş olmalıdır. 11. Alet masa örtüsünün polietilen tarafının ortasında, masaya sabitleyebilmek için 5 5cm ebatlarında çift taraflı bant bulunmalıdır. 12. Sette kullanılacak olan kumaşlar, operasyon esnasında hekimin gözünü yormaması için medikal mavi veya yeşil renkte olmalıdır ve antialerjik antibakteriyel özelliklere sahip olmalıdır. 13. Paketlemede kullanılan torba, bir yüzü medikal polietilen ve diğer yüzü medikal kağıt olan özel bir malzemeden üretilmiş olmalıdır ve paketleme torbasının üzerinde etilen oksit sterilizasyon işaretlemesi bulunmalıdır. 14. Ürünler etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 15. Ürünlerin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. 16. CE belgesi olmalı ve CE Belgesi TÜRKAK onaylı olmalıdır. 17. Üretici firmanın ISO 13485 belgesi bulunmaktadır. 18. UBB sistemine kayıtlı olmalıdır. 19. Ürün etiketi üzerinde üretim, sterilizasyon ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır. 20. Setin içerisinde a. 1 adet 150 240 cm ebatlarında cilt bantlı anestezi örtüsü, b. 1 adet 150 175 cm ebatlarında cilt bantlı örtü, c. 2 adet 75 90 cm ebatlarında cilt bantlı ayak örtüsü, d. 1 adet 150 200 cm ebatlarında alet masa örtüsü, e. 1 adet 78 145 cm ebatlarında mayo masa örtüsü f. 2 adet 10 50 cm ebatlarında op-tape, g. 2 adet XL Korumalı Cerrahi Önlük, h. 40 40 cm ebatlarında 2 adet medikal havlu bulunmalı, Ve tüm bu ürünler alet masa örtüsü bohçalandıktan sonra 75 75 cm lik krepe ile tekrar bohçalanmalıdır.

https://adenmedikal.com/assets/images/19-sezeryan-seti-tablo-tr-1183x1183.jpg

TEK KULLANIMLIK ANJİOGRAFİ ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Bu örtü seti tüm koroner Anjiyo ve PTCA işlemlerinde kullanılabilecek özelliğe sahip olmalı ve tüm örtüler tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır. 2. Set içindeki hasta üst örtülerinin materyali en az 55 gr/m2 olmalı ve üst katı su, kan, alkol gibi sıvıları tamamen emebilen nonwoven; alt katı ise bu sıvıların alta geçmesini önleyen polietilenden mamul iki katlı (biflex) veya üç katlı kumaştan olmalıdır. 3. Anjiyo örtüsünün femoral arter delikleri 9 cm çapında olmalı ve bu iki delik arasındaki mesafe en az 14 cm olmalıdır. Femoral arter deliklerinin kumaşa olan mesafesi 70 cm olmalı ve insizyon fil kaplı olmalıdır. 4. Alet masa örtüsü medikal amaçlı ve en az 55 gr/m2 olmalı ve üst katı su, kan, alkol gibi sıvıları tamamen emebilen nonwoven; alt katı ise bu sıvıların alta geçmesini önleyen polietilenden mamul iki katlı (biflex) veya üç katlı kumaştan olmalıdır. 5. Önlüklerde kullanılan materyal, emici olmayan ve sıvı geçirmeyen 45 gr/m2 (±3 cm) medikal nonwoven dan imal edilmiş olmalı ve set içeriğindeki önlük standart modelde olmalıdır. 6. Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine imkan verecek şekilde katlanmalı ve üzerlerinde açılış yönünü gösteren yön etiketleri bulunmalıdır. 7. Set içerisinde verilen havlular yoğun emici, hav bırakmayan 50 gr/m2 medikal materyalden imal edilmiş olmalı ve en az 40 40 cm ebatlarında olmalıdır. 8. Önlüklerin kol manşetleri örülmüş olarak kullananı rahatsız etmeyecek şekilde elastik olup cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek biçimde bileği kavramalı ve 10 cm uzunluğunda olmalıdır. Önlüğün boyun kısmı ise teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyen, yumuşak biye ile çevrili olmalıdır. Önlük iç ve dış bağcıklarının bağlama esnasında kopmaya imkan vermeyecek şekilde sabitlenmiş olmalıdır. 9. Setler ETO yöntemi ile steril edilmeli ve 3 yıl raf ömrü olmalı ve gerektiğinde bu işlem belgelendirilmelidir. 10. Teklif verecek firmaların marka belirterek 2 adet steril numune vermeleri (bir tanesi şahit numune olarak saklanacak, diğeri uygunluk için denenecektir.) gerekmektedir. Ayrıca verdikleri numuneyi tanıtan ürün katalog/broşür gibi görsel dokümanı da dosya ekinde sunmaları gerekmektedir. 11. Ürün tekli orijinal ambalajlarda steril olmalıdır. Ambalajlar üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, Sterilizasyon tarihi, markası, ürün içeriği, lot numarası, üretici firma adres bilgileri, T.C Sosyal güvenlik Kurumu Kontrolünden geçmiş, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir. 12. Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl olmalıdır. 13. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır. 14. Anjiyo Örtü seti içeriği aşağıdaki malzemelerden oluşmalıdır: a. 1 Adet Anjiyo Örtüsü 150 300 cm, b. 1 Adet Anjiyo tüp başlığı c. 10 Adet gazlı bez 7,5 7,5 cm Sekiz Katlı, d. 1 Adet solüsyon kabı en az 500cc lik olmalı ve sert plastikten imal edilmiş olmalıdır, e. 1 Adet boyama süngeri, f. 2 Adet XL standart önlük, g. 2 Adet el kurulama havlusu, h. 1 Adet alet masa örtüsü 100 150 cm i. 1 Adet sterilizasyon kağıdı 75 75 cm.

https://adenmedikal.com/assets/images/22-doum-seti-tablo-tr-1183x1183.jpg

https://adenmedikal.com/assets/images/0-onluk-4-568x518.jpg https://adenmedikal.com/assets/images/0-onluk-4-568x518.jpg