Katılımcılar

AZCOMED Medikal Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Türkiye de Hypodermic İğne Üreticisi olarak 29.Eylül. 2022 de kurulup, Tıbbi Sarf Malzemesi Üretim sektörüne adım atmıştır. Amacı; Yerli ve yabancı Şırınga üreticilerinin, 18G den 30G ye kadar tüm boy ve boyutlarda iğne ihtiyacını karşılamak olan AZCOMED Tekirdağ Ergene İlçesinde 750m2 si temiz oda olmak üzere, 1.800m2 kapalı alanda Ekim 2023 te üretime hazır hale gelmiştir. Kalıp, makine ve teçhizatını Güney Kore teknolojisi ile kurarak yılda 900 Milyona kadar kapasiteyi hedeflemektedir. Ihtiyaç halinde büyüyebilmek için altyapı kurulumu 1,5 milyara göre planlanmıştır. Clean-Room - Üretim sahası; ISO 134852016 Standardında,100.000 Class olarak belgelendirilmiştir. Ürünler ise; ISO-13485 e uyum ve Bio-Uyumluluk testlerinin; Irritasyon ve Derialtı Reaksiyon, Pirogenite, Sensitizasyon, Sitotoksisite ve Hemoliz test sonuçlarına göre Class I, Self-Declaration CE belgesine ve ISO 7864-2016 Standardına sahiptir. Üretim; tamamen, GMP ve ISO 90012015 ve MDR 2017/745 koşul ve kurallarına uygun olarak tam otomatik sistemde el değmeden yapılmaktadır. Tüm koşul ve gerekler yerine getirildiğinden MDR 2017 müracaatı yapılmıştır. İğne Üretiminde en önemli proses olan iğne montajında; air-plazma yüzey hazırlama, hassas fiberoptik sensörler, programlanabilir kameralarla; uç sivrilik kontrolü, yapışkan formu ve miktarı, eğik kanül ve kapak pozisyonu gibi kontrollerle, kanül tıkanıklığı gibi testler hassasiyetle yapılmaktadır. Bunlara ilaveten her üretim serisinden alınan numuneler, kalite laboratuvarında; mikroskop görüntüleri ve hassas test cihazında; kapak ayrılma, kanül ayrılma, suni deride delme ve doku içinde ilerleme, metal yorma ve kanül eğilme direnci testleri ile kontrol edilip grafiksel olarak raporlanmaktadır. Özellikle yerli Şırınga üreticilerinin iğne ihtiyacını karşılamaya yönelik üretime başlayan AZCOMED A.Ş.; kaliteden ödün vermeden, insana, bilgiye ve teknolojiye dayalı amaç ve mantıkla hizmetle ürün gamını her gün geliştirmeye devam edecektir. VIZYON; İnsan mutluluğunu düşünerek, üstün teknolojiyle, çevreye duyarlı ve saygılı, müşteri memnuniyeti odaklı ve ülke çıkarlarını gözeterek büyüyen gelişen etrafına güven veren bir şirket olmak. MISYON; Eğitimli, ileri görüşlü ve teknolojik gelişmelerin takipçisi büyük bir şirket olmak için var gücümüzle çalışmak.